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中国66家医用N95口罩生产商遭美国FDA禁售

来源:中时电子报2020-05-09 08:53686

美国因医护级的N95口罩短缺而进口大陆制N95口罩,但现在美国各地增开N95生产线后,又大量禁售中国制N95,理由是「品质不佳」。图为一名护理人员调整她的N95口罩。(图/美联社)

由于口罩严重短缺,美国从上个月开始进口一度引起争议的KN95口罩,但是美国食品药物管理局(FDA)发出新的禁令称,有66家正在向美国出售医疗用口罩的中国大陆口罩制造商已被禁止在美国销售,因为专家称这些口罩品质不佳。

据《美国之音》指出,医生、护士和医院非常需要N95口罩,因为它比常规的外科口罩或布制口罩更加有效。在实验室测试中,口罩对非油性微粒(包括新冠病毒等微生物)的过滤效率需达到95%以上。

不过,美国食品药品监督管理局(FDA)周四表示,中国大陆生产的名为KN95的口罩只能过滤掉24%的非油性颗粒物,其中有一批口罩仅阻挡了1%的颗粒物。由于口罩品质不佳,已有66家中国口罩生产商被禁止在美国销售医用口罩,此一禁令使获准向美国医务工作者提供口罩的中国企业从80家减少到14家。

报导说,由于供应短缺,美国从上个月开始从中国大陆购买N95口罩,而中国制N95口罩曾在美国引发品质不佳的争议。

FDA还提醒,已经向涉嫌兜售假冒甚至是危险的新冠治疗方案的公司发出了42封警告信。警告信涉及了数百种假冒的新冠治疗药物、检测工具和防护设备。

FDA表示,美国联邦法院已经介入并阻止一款危险产品的销售,此项名为「神奇矿物溶液」(Miracle Mineral Solution)的产品无视FDA警告仍持续销售。FDA说,这种产品不过是一种类似工业强度漂白剂的溶液。

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