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美国新冠疫苗实验再传佳音 但不会因政治压力上市

来源:中国时报2020-09-05 14:31334

新冠肺炎疫苗研发再传佳音。美国娇生研发的疫苗进行第二次动物实验,将疫苗注入仓鼠体内,发现仓鼠接种疫苗后产生抗体,且没有严重的副作用。这结果让娇生很振奋,预计本月开始进行第三期实验。

娇生3日将结果发表于《自然医学》(Nature Medicine)期刊。在实验期间,仓鼠接受单剂疫苗注射,四周后接触新型冠状病毒。接受疫苗注射的仓鼠比未接种疫苗的仓鼠,体重较轻,但未出现严重的副作用,例如肺炎或死亡。

但娇生警告,在仓鼠中取得正面结果,不意味在人类身上也会取得正面成果。

美国政府围加快研发疫苗的脚步,5月推出「神速行动」(Operation Warp Speed)资助7种疫苗的早期试验,娇生疫苗是其一。

另外,由辉瑞(Pfizer)研发的疫苗,亦是「神速行动」资助对象之一。辉瑞称,正进行最后阶段的疫苗试验,可望最早在10月得知测试结果,届时便知疫苗是否能问世。

娇生预计本月开始第三期实验,到时结果出来将决定疫苗是否安全有效。娇生将在美国及巴西、墨西哥等国家约 180 个地点,进行新冠肺炎候选疫苗的第三期临床试验,受试者多达6万人,将是目前为止规模最大的新冠肺炎疫苗实验。

白宫疫苗计划主管:若政治力施压紧急核准疫苗上市 马上辞职

美国疾病管制暨预防中心(CDC)上月发函各州,在11月1日前做好发放新冠疫苗的准备。此举也遭质疑,川普政府是否以政治力施压食品暨药物管理局(FDA),提早放行疫苗上市,做为争取连任的筹码。不过白宫「曲速行动」首席顾问斯拉维,3日公开打脸CDC,指11月前取得疫苗可能性极低。他在另一场访问中更强调,如果疫苗紧急上市真有政治力介入,他会辞职。白宫发言人则澄清,政府没有向相关部门施加政治压力。

「曲速行动」(Operation Warp Speed),是川普5月下令启动的疫苗研制计画。斯拉维3日接受国家公共广播电台访问时说,疫苗10月底前问世「极不可能但也非完全不可能。」他并自爆,对CDC发函各州,是看新闻才知道;但他认为CDC在疫苗备妥前告知各地官员应注意事项,「是负责任的正确之举。」不过斯拉维不忘强调,11月拿到疫苗「机会非常、非常低。」

斯拉维的说法,也等于和白宫唱反调。川普多次吹嘘,对「疫苗年底前问世」保持乐观,他在共和党全代会发表接受提名演说时,更说疫苗可望「在选前甚至更早,就备妥配送出去。」

但川普疑似把选前推出疫苗和他的连任大业挂勾,引发白宫可能对监管单位政治施压,为选举而提早放行疫苗的疑虑。斯拉维强调,在临床试验完成,且非政府的独立安全监督委员会,确认疫苗安全有效之前,「没有打算」让疫苗上市。

面对主持人凯莉女士单刀直入询问,疫苗运送是否有政治考量动机,斯拉维回应,「绝对跟政治无关,」他说,众人都非常努力,希望挽救生命,「我们之中许多人支持或不挺这政府,这和政治无关。」

斯拉维之后接受《科学》期刊访问,再度被问到政治施压议题。他重申,「疫苗必须绝对被保护,免于受政治影响,「我不能控制别人说什么…相信我,如果这疫苗不行,不会提出医疗器材紧急使用授权。」他信誓旦旦强调,「如果任何候选疫苗被当成政治工具,拿到紧急使用授权,那么我会马上辞职。

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