欧洲药品管理局最快明天公布阿斯特捷利康(AZ)疫苗发生血栓不良事件的最新评估。 (图/示意图,达志影像)
欧洲药品管理局最快明天公布阿斯特捷利康(AZ)疫苗发生血栓不良事件的最新评估,世界卫生组织官员今天表示,尚未有证据让世卫改变立场,即接种AZ疫苗的益处超过风险。
意大利媒体稍早报导,欧盟药品管理局(EMA)疫苗策略部门负责人卡瓦列里(Marco Cavaleri)表示,AZ疫苗与血栓之间有「明显」关联,管理局会在几小时内做出宣布。但EMA随后强调「尚未做出结论,目前还在审查」。
世卫组织(WHO)官员盖斯巴今天在线上记者会对此事也提出回应,表示目前没有改变先前评估的立场,即接种AZ疫苗的益处超过风险。
不过盖斯巴表示,针对疫苗与血栓的议题,世卫正与欧洲及其他区域监管机构紧密合作,会即时评估最新数据。
AZ出现血栓案例让欧洲相当忧心,欧盟药品管理局3月与世卫同样背书AZ疫苗能预防感染及减少死亡,但EMA表示无法完全排除疫苗与少数血栓案例的关联,将持续审查病例并由专家进一步评估。
EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)今天起至9 日举行全体会议,将对疫苗做出最新评估建议。
欧盟负责卫生业务的执委凯瑞亚基德斯(Stella Kyriakides)今天表示,会密切注意EMA对AZ疫苗的评估,并表示预期EMA评估结果会在明天下午公布。
英评估AZ疫苗与血栓关联 牛津大学暂停儿童试验
英国监管当局正在评估AZ疫苗与血栓的关联,合作开发AZ疫苗的牛津大学6日宣布暂停在英国对儿童和青少年的小规模试验。 (图/路透社)
协助研发阿斯特捷利康公司2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)的牛津大学今天表示,由于监管当局正在评估AZ疫苗与血栓的关联,暂停在英国对儿童和青少年的小规模试验。
牛津大学在声明中说:「尽管儿童临床试验没有安全疑虑,我们正在等待英国药物及保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)审查成人出现血栓和血小板减少症罕见病例的进一步资讯,以继续这项试验的疫苗施打。」