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医疗保健

科学家对英国制药公司阿斯利康疫苗数据可靠性存疑

来源:路透社2021-01-01 09:56402

(苏黎世路透电)英国制药公司阿斯利康与牛津大学联合研发的冠病疫苗获准在英国使用,为抗疫“武器库”增添一款更易处理的疫苗选项。比起更早上市的辉瑞疫苗,阿斯利康的疫苗在储藏需求和价格方面都更占优势,但其晚期试验结果一度引发混淆,令欧洲科学家和监管机构对有关数据的可靠性存疑。

整体有效性70.4%低于辉瑞

中期数据显示,阿斯利康疫苗预防症状性感染的整体有效性为70.4%,5807名接种了两剂疫苗的志愿者中有30人后来感染冠病;注射了安慰剂的5829人中则有101人染疫。相较之下,美国辉瑞与德国BioNTech合作研发的双剂疫苗有效性为95%。

阿斯利康对部分受试者错误使用了不同剂量,使其试验结果引起混淆和质疑。阿斯利康疫苗为双剂疫苗,两剂注射时间相隔一个月,但在晚期试验中有一些志愿者在第一次接种时只注射了半剂疫苗。

结果显示,先打半剂再接种全剂疫苗的有效性高达90%,接种两次全剂量疫苗的有效性则只有62%。但英国药品与保健品管理局(MHRA)后来说,半剂加全剂疫苗方案的有效性尚未得到验证。

欧洲药品管理局(EMA)一名官员告诉路透社:“这些失误令人混乱,所产生的临床数据比莫德纳和辉瑞的试验数据更难解读。除此之外,其有效性也更低。”

除了有效性数据,阿斯利康疫苗与辉瑞疫苗的其他区别主要在于所采用的技术、价格和储存条件。

阿斯利康研发的是传统病毒载体疫苗,使用黑猩猩腺病毒作为载体传递冠病病毒的遗传物质,从而刺激人体免疫反应。辉瑞疫苗则采用新的信使核糖核酸(mRNA)技术,把病毒的核糖核酸编码蛋白附加脂质后导入人体。

阿斯利康此前承诺不会从疫情中牟利,其疫苗价格仅为数美元。辉瑞的疫苗每剂要18.40至19.50美元,莫德纳疫苗价格则高达37美元。

用普通冰箱可保存半年

阿斯利康疫苗制造成本更低,而且可在二至八摄氏度的普通冰箱温度下保存长达六个月,对于发展中国家是更可行的选项。辉瑞疫苗则需保存在零下70摄氏度,对运输和接种工作构成巨大挑战。

英国是首个批准使用阿斯利康疫苗的国家,目前其他多国也在审核该疫苗,在尽快让更多人接种疫苗与等待进一步科学数据之间做出取舍。

欧洲药品管理局官员表示,欧盟不太可能在本月底之前批准该疫苗在欧盟境内使用,但德国官员预计,欧盟将迅速做出决定。印度医药监管机构也在评估是否要向阿斯利康疫苗发出紧急使用授权。

随着冠病疫苗现更多选择,如何分配疫苗成为有能力选购多款疫苗的国家面对的另一难题。日内瓦大学医院疫苗和免疫科负责人西格里斯特说:“同时取得mRNA和阿斯利康疫苗的国家,要决定让哪些人接种有效性较低的疫苗?”

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