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医疗保健

AZ疫苗副作用 欧盟增列罕见神经病变「格林巴利症候群」

来源:中国时报2021-09-09 08:171005

AZ疫苗。 (达志影像/shutterstock提供)

针对英国阿斯特捷利康(AstraZeneca AZ)疫苗可能产生的副作用,欧盟药品管理局(EMA)今天在定期安全更新上增列极罕见神经病变「格林巴利症候群」(GBS)。

欧盟药品管理局表示,在7月31日前,全球各地共施打5亿9200万剂Vaxzevria(AZ疫苗品牌名称)疫苗,其中有833例出现「格林巴利症候群」的通报,AZ疫苗与这个疾病间因果关系「至少有合理的可能性」。

但欧盟药品管理局在副作用分类中,将上述副作用列为「非常罕见」,即发生频率最低,并强调AZ疫苗益处大于风险。

此前,美国食品暨药物管理局(FDA)也曾对娇生集团(J&J)生产的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗加注警语,警告这支疫苗可能导致「格林巴利症候群」副作用。

Delta让抗体效果骤降8倍 专家:人类恐需要全新疫苗

英国与印度的跨国研究发现,Delta变异株能够让已经完整接种新冠疫苗的人,抗体产生的保护效果下降8倍。 (资料照/美联社)

英国与印度的跨国研究发现,Delta变异株能够让已经完整接种新冠疫苗的人,抗体产生的保护效果下降8倍,专家认为恐怕需要研发针对Delta病毒的全新疫苗。此外,全世界愈来愈多医护人员出现突破性感染,在开发出专门疫苗之前,专家指出现阶段迫切需要考虑如何提升医护对变异株的疫苗反应。

综合美媒《新闻周刊》(Newsweek)、「印度快报」(Indian Express)及韩国《朝鲜日报》报导,英国剑桥大学及印度科学家等跨国研究团队6日在国际期刊《自然》(Nature)刊登关于Delta变异株免疫逃脱的研究,主要总结出4项惊人结论。

第一,研究人员将Delta变异株分别测试完整接种2剂辉瑞/BNT疫苗及印度版AZ疫苗者血液中的抗体,和武汉原生型病毒株(wild-type virus,WT)相比,Delta对疫苗产生抗体的敏感性较武汉原生型病毒株低了8倍,换句话说,Delta逃脱疫苗抗体的能力是原生型病毒株的8倍,人体需要使用更多抗体才能阻挡Delta进入细胞。

第二,研究人员也用新冠康复者体内的抗体,测试抗体对Delta、Alpha变异株及原生型病毒株的中和能力,结果发现,抗体中和Alpha病毒的能力较原生型病毒下降了2.3倍,中和Delta的能力更下降达5.7倍。

第三,和Alpha相比,Delta在人类呼吸道复制病毒的能力更有效率。研究人员使用人造器官测试感染Delta后的状况,发现和其他变异株相比,Delta进入呼吸道细胞的能力更好,也更能够复制。

研究人员指出,因为Delta病毒的表面有更多棘状蛋白(spike protein),因此更容易渗透到细胞内,也更容易复制,换句话说,病毒更易于繁殖。

第四,团队也观察突破性感染问题。在新德里3间医院将近9000名完整接种疫苗的医护人员中,一共发生218例有症状的突破性感染,其中感染Delta的盛行率是其他变异株的5.45倍。

研究人员因此总结,Delta之所以能够打败Alpha等其他新冠变异株,成为主宰全球疫情的病毒,主要原因在于病毒复制的速度及免疫逃脱的能力。

研究第一作者、剑桥大学临床微生物学教授古普塔(Ravi Kumar Gupta)表示,Delta的传染性增加及产生能力令人担忧,显示它有相当大的机会变得更具传染力,也正因为传染性增强,如今全球各地才会看到这么多突破性感染案例,他说现阶段真的应该认真考虑开发针对Delta变异株的专门疫苗。

除此之外,在后疫苗时代,部份场合可能需要配戴防护力更高的口罩,继续保持社交距离,在针对Delta的特定疫苗诞生之前,也有必要注射第3剂加强针(booster shot)。

印度科工委员会基因与综合生物研究所(CSIR Institute of Genomics and Integrative Biology)教授亚格拉沃(Anurag Agrawal)指出,医护人员出现感染Delta的突破性感染是个「严重问题」,他说现在「迫切需要考虑如何提高医护人员对变异株的疫苗反应」。

COVID-19疫苗持续增产 今年底前足覆盖全球人口

国际制药商协会联合会(IFPMA)表示,全球疫苗产量可于明年中达到240亿剂。 IFPMA指出,这个数量将超越全球需求。 (图/路透)

全球制药业重量级团体今天表示,今年底前世界COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗产量将足够覆盖全球人口,并于明年中达到240亿剂,超越全球需求。

法新社报导,目前穷国与富国的疫苗涵盖率仍存在巨大差距。在较富有国家,最多有70%的成年人已接种2剂疫苗;在非洲却只有6%。

不过,国际制药商协会联合会(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations,IFPMA)主席库恩尼(Thomas Cueni)今天在日内瓦召开的记者会上表示,75亿剂疫苗产量门槛将于本月达标。

根据科学数据分析公司Airfinity说法,目前全球COVID-19疫苗每月产量约为15亿剂,总产量预计今年底就能达到120亿剂。

Airfinity指出,这代表如果富国想让12岁以上人口全部接种疫苗,也还有至少12亿剂疫苗能分配给穷国。

库尼说:「这也意味着,现在因担心疫苗短缺而仍紧抓存货不放的政府,不再需要这么做。」

IFPMA还表示,全球疫苗产量可于明年中达到240亿剂。 IFPMA指出,这个数量将超越全球需求。

与德国公司BioNTech合作生产COVID-19疫苗的美国药厂辉瑞(Pfizer)董事长博尔拉(Albert Bourla)则说,疫苗价格不是问题,辉瑞会根据销售对象国家的经济力来订价。

美国药厂娇生(Johnson & Johnson)的科学长史托佛斯(Paul Stoffels)表示,开放疫苗专利目前也不构成问题。一些非政府组织(NGO)提出这类要求。

史托佛斯说:「目前最重要的是让有疫苗生产能力的业者将现有产能最大化。」「如果现有工厂要花18个月才能扩大产能,...其他业者(增产)就需要明显更久时间,这样帮助不大。」

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