上海之江生物科技股份有限公司一款针对新冠病毒的双特异性抗体药物,目前已经完成全部的临床前研究,将进入临床前申请(Pre-IND)阶段。
该款药物名为「SYZJ001」,据《第一财经》报导,上海之江生物科技股份有限公司总经理吕力琅表示:「该项目已正式进入中、美新药I期临床试验申请前沟通交流(Pre-IND)程序,如果获得一期临床批件,我们已经做好了开展在人体的一期临床实验的准备。」吕力琅解释,全球都很关注新冠治疗的药物,目前基本都是单抗药物,SYZJ001则是一个大分子的双抗药物。
SYZJ001由靶向新冠病毒Spike蛋白受体结合结构域(RBD)的全人源IgG抗体分子和人源化纳米抗体分子构成,两个抗体可互不竞争地结合RBD蛋白的抗原表位,分别阻断病毒与人体ACE2受体的结合,高效中和新冠病毒感染入侵细胞。
吕力琅表示,在实验室内对新冠病毒的变种病毒株进行了临床前研究,证实SYZJ001对各类变种病毒株的中和效果都非常好,尤其对现在全球比较普遍的Delta变种病毒株,也体现出了很好的中和效果。