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医疗保健

罗氏与韩药厂COVID-19疗法 欧盟药管局建议批准

来源:路透社2021-11-12 19:11381

瑞士罗氏大药厂(Roche)。 (图/路透社)

欧盟药品管理局辖下委员会建议使用两项抗体疗法来治疗COVID-19,包括瑞士罗氏大药厂与美国雷杰纳隆药厂共同研发的Ronapreve,以及韩国药厂赛特瑞恩的治疗剂。

路透社报导,若这两项疗法获得欧洲联盟执行委员会(European Commission)批准,将是自美国吉立亚医药公司(Gilead Sciences)开发的药物瑞德西韦(Remdesivir)去年获准用于治疗COVID-19以来,首批在欧洲获准的COVID-19疗法。

路透社本周稍早报导,欧盟药品管理局(EMA)即将认可两项疗法。

罗氏大药厂(Roche)和雷杰纳隆(Regeneron)的Ronapreve抗体鸡尾酒疗法受到欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)支持,适用对象为12岁以上青少年及成人COVID-19病患,不需补充氧气治疗却是重症的高风险族群。

而韩国赛特瑞恩(Celltrion)的治疗剂Regkirona,只建议使用在有类似情况的成年人。

欧盟药品管理局表示,Ronapreve也可用来预防12岁以上体重、至少40公斤的族群感染COVID-19。

这两种治疗方法是基于使用单株抗体的药物,能模仿人体产生的天然抗体来对抗感染。

虽然可能的批准程序正在进行,但由于欧盟药品管理局已协助成员国在某些情况下能提早使用,这两种药物已供欧盟部分患者使用。

雷杰纳隆药厂的抗体鸡尾酒疗法去年在美国取得紧急授权,并于今年8月在英国取得有条件上市许可。

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