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医疗保健

美国FDA全面批准BNT疫苗使用 成史上最快通过药物

来源:旺报2021-08-24 00:361216

美国FDA给予BNT疫苗正式使用权,这是第1支取得该许可权的新冠疫苗。 (图/路透社)

美国食品药物管理局 (FDA) 刚刚批准了辉瑞 (Pfizer)-BNT制作的新冠疫苗,也就是Comirnaty(中文名:复必泰)疫苗的全面使用,不再只是紧急授权许可,这使得BNT疫苗成为美国第1支取得正式使用的新冠疫苗,必然使它的信赖度更为增加,让更多企业、大学与中学学校更有信心采用。

CNBC报导,根据美国疾病管局的数据,FDA自去年12月授予复必泰疫苗紧急使用权,从那时起,复必泰疫苗已给接种超过2.04亿剂,得到普遍好评,于是 两家公司于5月7日,向FDA提交了一份生物制剂的全面许可证申请,希望能得到全面批准使用。

FDA的科学家在评估了「数十万页」的疫苗回馈数据后,同意该疫苗已达到可以全面使用的资格。不过这个使用资格是指16岁以上的正式通过,至于青少年12~15岁的区间,依旧是紧急授权。

美国食品和药物管理局代理专员珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)表示,辉瑞疫苗符合「安全性、有效性和高品质」的标准,已有数百万人安全地接种辉瑞疫苗,在给予全面许可后,会进一步提升公众对该疫苗的信心。

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